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5月30日,由广东省药品监管科学学会主办的广东省牙膏产业高质量发展研讨会暨蜂毒在牙膏中合理使用专家意见书发布会,在广州质量监督检测研究院举行,本次会议目的是为推动全省牙膏产业高质量发展,提升企业质量管理能力和产品质量水平。
广州中医药大学博士生导师、中药学院原院长赖小平,广州医科大学附属第三医院医学博士、硕士生导师周颖芳,广州质检院党委委员、化工统筹部部长席绍峰,广州质检院化工业务部副部长(部门负责人) 李鑫宇,广州质检院工程师吴谦,广东省药品监管科学学会会长谢志洁,广东省药品监管科学学会常务副会长蔡高斯及牙膏专委会委员100余人出席会议。本次研讨会,由广东省药品监管科学学会会长谢志洁主持。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e6ef548266.jpg)
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国家药监局数据显示,截至2023年12月底,广东拥有牙膏生产企业116家,全国占比45.67,接近半壁江山,呈现出企业数量多、市场规模大,牙膏种类多、品牌影响大的特点。舒客、皓齿健、黑妹、立白六必治、牙博士、广药白云牙膏、敬修堂、百草堂、参半、冰泉、好易康、好来牙膏、高露洁、佳洁士、BOral-B欧乐、Glister丽齿健等知名品牌,均来自于广东省。中国口腔清洁护理用品工业协会数据显示,2023年1-12月,牙膏行业网络零售额排名前五的品牌为云南白药10.9%、好来(原黑人)7.6%、佳洁士6.0%、高露洁5.4%、舒客4.9%,5家品牌总网络零售额占比达到34.8%。为落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》(粤办函[2020]330号)政策精神,省药品监管科学学会正研究开展广东省优质牙膏(简称:粤优牙膏 )评定认证活动。会上,与会代表、专家将就牙膏生产质量、安全水平、技术创新、市场品牌等方向探讨“粤优牙膏”评定机制。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e706673a18.jpg)
广东省药品监管科学学会会长谢志洁
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广东省药品监管科学学会常务副会长蔡高斯
首先,广东省药品监管科学学会常务副会长蔡高斯介绍,“粤优牙膏”目的是筛选、推广广东省优质牙膏,评定的思路将会参考借鉴“粤妆甄品”的评定机制,学会将与专家、机构、企业共同去执行。“粤优牙膏评定管理办法和评定标准会参考化妆品,但许多地方不一样,目的主要是推动广东省牙膏企业品牌建设,助力牙膏产业高质量发展。”广东省药品监管科学学会秘书处宋志伟如是说。广东省优质牙膏评定标准(2024版)(征求意见稿) 资料显示: “粤优牙膏”共设4个一级指标,分别为:质量控制、市场表现、产品功效、技术创新;共设16个二级拍标,二级指标下设共35个评分项,包括14个基本项和21个鼓励项。基本项,是根据优质化妆品应具备的条件设置的评分项,鼓励项,是对产品具备的突出优势设置的评分项;每个一级指标下设一个开放式二级指标,以“其他”标注,针对产品所具有的个性化优势、亮点,现有指标不能包括的,申报主体可以提供证据,按鼓励项对待。每个一级指标最多报一个“其他”项。“粤优牙膏”评定,是广东省药品监管科学学会主办的“粤妆甄品”之后推出的又一个“评优推优”项目。“粤妆甄品”是甄选、推荐广东省优质化妆品;“粤优牙膏”是甄选、推荐广东省优质牙膏。在2023年11月举办的首届广州国际美妆周大会上,广东省药品监督管理局相关负责人发布了首届广东省优质化妆品——“粤妆甄品”的评选结果。美妆头条注意到,2024年“粤妆甄品”正在进行中,其组委会负责人表示,“粤妆甄品”坚持“以评促优”,引领广东化妆品质量、品牌双提升,力行“推优荐优”,树立国货美妆质量竞争力新标杆。美妆头条期待,“粤优牙膏”评定机制能够早日完成并执行,让更多更好的“广东造”优质牙膏,走进千家万户、走向全国、走向全球,助推广东省牙膏产业高质量发展。在随后的牙膏安全评估分析讨论环节,两位嘉宾做了分享:![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e70b530e4e.jpg)
广州倩采化妆品有限公司副总经理兼总工程师徐春生
一位是广州倩采化妆品有限公司副总经理兼总工程师徐春生,他的主题演讲是《牙膏安全评估的实施与讨论》,主要内容涉及牙膏的安全评估、备案等,最终实现合法合规。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e70d8d3e52.jpg)
广州质检院工程师吴谦
另外一位是广州质检院工程师吴谦,她的主题演讲是《牙膏安全评估及质量把控》,核心内容涉及保障消费者、与国际接轨、促进行业发展。
广东省药品监管科学学会会长谢志洁认为,中国企业要实现弯道超车、换赛道,就是用现代科技,依托中国特色动植物资源,去研发生产具有技术含量、差异化、有竞争力的新产品,这样企业就可以持续发展。在中国牙膏行业,市场集中度非常高、竞争也非常激烈,企业(品牌)要想在市场分得一杯羹,或者是更多的“话语权”,就必须弯道超车、换赛道。其中,蜂毒牙膏就是一个比较成功的案例。 蜂毒牙膏是一种非常特殊的牙膏,它含有来自蜂蜡的有效成分,具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗腐蚀、抗螨虫等多种功效。会上,广州医科大学附属第三医院主任中医师周颖芳博士,介绍了《国内外蜂毒研究应用情况概述》。蜂毒,为蜜蜂科动物的毒腺和副腺所分泌的液体,含有多种生物活性肽、酶、氨基酸和其他小分子化合物,其中最为人熟知的是占蜂毒干重的大约60%的蜂毒肽。长久以来在传统医学中被用作治疗各种疾病的有效成分,具有祛风除湿,止痛之功效。除了传统的蜂疗,现代研究还探索了蜂毒在治疗风湿性关节炎、多发性硬化症、神经痛和某些癌症方面的潜力。此外,蜂毒也被用于化妆品、牙膏行业中,因其抗炎和抗衰老的特性而受到重视。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e712934a30.jpg)
广州医科大学附属第三医院主任中医师周颖芳
研究蜂毒(BEE VENOM)在牙膏中的合理应用问题,专家分析主要考虑两方面:一是药理研究,即含有蜂毒(BEE VENOM)成分的牙膏能否对解决口腔问题提供药理作用佐证;二是毒理研究,即含有蜂毒(BEE VENOM)成分的牙膏是否对人体局部及全身构成危害。相关文献报道显示,蜂毒(BEE VENOM)中含有的蜂毒肽具有多种药理活性,近年的研究主要集中在抗肿瘤和抗炎两个方面。其具有较强的抗炎活性,其抗炎活性大约是氢化可的松的100倍,吲哚美辛的70倍,是目前人类所知拥有强抗炎活性的物质之一。专家团队从国外研究文献处发现,蜂毒可用于预防龋齿和抑制龈上菌斑。在天猫国际购物平台上有多款产地为新西兰、西班牙的蜂毒面霜、眼霜等皮肤护理类化妆品销售。产品主要宣称紧致、抗衰、修护等功效。其中一款新西兰面霜宣称,蜂毒肽活性因子刺激肌底产生应激反应,生成新的胶原蛋白。在亚马逊、沃尔玛电商平台发现有一款品牌为BilizA(比利兹)的蜂毒牙膏销售,宣称深度清洁、去牙菌斑等功效。此外,在阿联酋一个展会企业网站,发现一款产地为俄罗斯的蜂毒牙龈凝胶产品。据广东省药品监管科学学会常务副会长、秘书长蔡高斯介绍,在学会的组织下,2024年4月20日,由广东省人民政府参事、广东省药品监管科学学会首席科学家、暨南大学原副校长叶文才教授,广州中医药大学赖小平教授,南方医科大学杨杏芬教授,广东省药品监管科学学会谢志洁会长,广东药科大学余日安教授,广东省药品检验所肖贵南主任药师,大理大学高鹏飞副教授,南方医科大学口腔医院李剑波副主任医师,湖南农业大学蒋隽副教授等领衔的专家团队,综合文献及研究,对蜂毒在牙膏中的药理作用、毒理研究以及广州质量监督检测研究院出具的安全性评估等技术资料做了分析论证,提出以下专家论证意见:1、《黄帝内经》早有记载:“蜂螯有毒可疗疾”。蜂毒应用于疾病防治具有深厚的历史渊源。基于我国特色动物资源,应用现代科技研发出的蜂毒牙膏,是重要的守正创新。 2、根据蜂毒的毒理学试验结果,蜂毒在测试牙膏中的添加量为0.0002%,安全边际值MoS远大于100,表明蜂毒在牙膏中的应用,其风险在可接受范围之内。3、根据现有的有效性评价资料,表明牙膏中添加蜂毒对促进口腔健康具有一定的有益作用。4、2018年蜂毒牙膏投入市场以来,其市场占有率达0.6%,尚未发现关于其不良反应的公开报道,表明蜂毒牙膏得到消费者的认可。 5、有关建议:按照《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等法律法规的要求,进一步加强蜂毒牙膏的研究,特别是做好不良反应监测和分析评价。在本次研讨会上,广州中医药大学博士生导师、中药学院原院长、论证会专家组组长代表专家团队,正式对外发布了《蜂毒在牙膏中的合理应用专家论证意见书》。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e715659af4.jpg)
广州中医药大学博士生导师
赖小平教授认为,蜂毒在牙膏中的合理应用,不仅是对传统医学智慧的现代诠释,更是科技创新与传统结合的典范。![](/home/b/7/vztk5t/resource/2024/06/04/665e717ae6244.jpg)
广东日和堂医药科技有限公司董事长陈日和
会议最后,蜂毒应用单位广东日和堂医药科技有限公司董事长陈日和做了分享,他介绍,国内外对蜂毒的研究及应用非常广泛。2018年起,日和堂研发的“可立克”蜂毒牙膏上市销售,至今已超过五年。未收集到有关蜂毒牙膏不良反应的记录,公开渠道未见蜂毒牙膏不良反应有关报道。上市以来,该类产品销量持续攀升,受到市场追捧。牙膏纳入化妆品监管后,蜂毒在牙膏中应用的功效和安全性受到了相关领域持续关注,日前蜂毒牙膏产品已通过广西壮族自治区药监部门的备案审核。未来依然会精益求精,继续坚持在中医药大健康领域勤恳耕耘,提升核心竞争力,将传统中医药的宝贵技术结合现代工艺,研发出更多国货好产品,致力于做中医药大健康领域的践行者。