防龋时长是氟化钠的2.18倍？如何看待奥拉氟在国内的研发与应用

本文转载自中国医学论坛报今日口腔微信公众号，原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/EK0kifybWaFJhogt3yDGlw

2018年发布的《第四次全国口腔健康流行病学调查》显示，龋病是危害我国儿童口腔健康的第一大疾病，3岁组、4岁组、5岁组儿童患龋率分别高达50.8%、63.6%、71.9%，患龋率比10年前均有上升。十年间，社会经济水平的提高，物质条件得到了极大丰富，儿童患龋风险也随之增长。对此，《“健康中国2030”规划纲要》提出了“加强口腔卫生，12岁儿童患龋率控制在25%以内”的防控目标。

儿童龋病“可防可控”，但我国人口众多，儿童口腔医生的数量远远不够，儿童龋病的预防需要引起每位家长的重视。而家长对孩子的口腔护理，绕不开的方法就是购买牙膏。显然，新一代的家长在口腔意识和素养上都有了很大提升，家长们关注牙膏的成分、牙膏的功效，并寄希望于口腔医生推荐专业牙膏。近年来，一种名为奥拉氟的成分“异军突起”，不仅走进了消费者的视线，也引起了很多口腔医生的关注。

“氟中黄金”奥拉氟有何独特之处？

众所周知，“氟”是公认能够预防龋齿的牙膏的主要成分，牙膏中的氟会在刷牙的时候作用于牙齿表面，形成保护层，坚固牙釉质，抵御细菌分解食物所造成的酸蚀。在《牙膏新国家标准》（GB8372-2017）中，儿童含氟牙膏的氟含量应在0.05%~0.11%，在安全范围内氟含量越高，其防龋功效越强。

奥拉氟（Olafluor）是一种有机的氨基氟化物，分子结构比较特殊，由疏水的烷基脂肪链和亲水的胺基组成。相比传统的氟化钠，奥拉氟的氟供应更为稳定，具有更好的延展性（图1），能快速包裹每一颗牙齿，深入齿缝形成保护层，阻碍菌斑的黏附，同时有研究证实在pH值1.2-7.8下，氟化胺（奥拉氟）溶液在保护牙釉质侵蚀方面更为有效¹。此外，奥拉氟具有带正电的胺类部分能快速破坏菌斑细菌，与氟化钠、单氟磷酸钠等相比，防龋也更有效（图2）。牙釉质脱矿和再矿化平衡的重要因素之一是周围溶液的pH值，在一项含氟化胺(奥拉氟)牙膏的pH值对牙釉质再矿化的影响研究中表明，弱酸性条件有利于促进氟化物对牙釉质的再矿化作用²，胺类氟化物pH偏酸性，氟离子可以与牙釉质中的钙快速结合成氟化钙，此举也有助于牙釉质进行再矿化。

图1 在一张牛皮纸上分别滴加了一滴氟化物和奥拉氟，氟化物有比较完整的疏水形态，奥拉氟则可以更好地在牛皮纸上延展（源自兔头妈妈婴童功效护理实验室）

图2  在牛牙齿涂覆普通牙膏和奥拉氟牙膏培育典型口腔致病菌(变异链球菌)后,菌落的生长情况对比（源自兔头妈妈婴童功效护理实验室）

‍‍奥拉氟在欧洲应用较为广泛且得到了消费者的认可，已经被多个品牌添加到儿童牙膏品类中，如Elmex、 Baby heart等，而我国奥拉氟市场体系并不成熟，大众对于奥拉氟的了解尚浅。根据公开信息查询，最早至2020年，国产儿童分龄洗护品牌兔头妈妈首次将德国赫尔布兰德药厂的奥拉氟引入国内，并推出了他们的经典产品“儿童奥拉氟防蛀牙膏”，这一举措也推动了国内儿童牙膏市场的更新。

根据目前现有资料来看，奥拉氟防蛀牙膏在国内口腔业内认可度还是比较高的，以兔头妈妈奥拉氟防蛀牙膏为例，全球增长咨询公司沙利文通过对一线、二线百名口腔医生进行调研后发现，兔头妈妈奥拉氟防蛀牙膏为“牙医首推儿童防蛀牙膏品牌”。

但市面上的奥拉氟防蛀牙膏五花八门，它们都是奥拉氟防蛀牙膏吗？它们的防蛀功效到底如何？诸如此类问题不仅困扰着患儿家长，口腔医生也在密切关注。当下，关于奥拉氟在国内的应用标准或规范亟待补充和完善。‍‍

奥拉氟原料在国内规范化的最新进展

    近日，光明日报健康频道发布了我国奥拉氟相关的“首个团体标准+首例临床验证”的报道，内容指出：为了进一步规范国内奥拉氟市场，兔头妈妈正式公开国内首个奥拉氟原料团体标准立项进程，项目名为《牙膏及口腔护理产品原料 奥拉氟》团体标准（下文简称团标）。该项目于2024年4月开启，联合北京日化协会、江南大学、微谱、SGS、老爸评测等共同开展，旨在补充国内口腔护理产品使用奥拉氟原料的专项标准，弥补市场对奥拉氟等级鉴别、安全使用量、风险物质控制等方面的规范。目前仍在多方联合推进中，预计将于2025年正式发布，该团标的研究发布，将为奥拉氟牙膏的研发、生产和市场准入提供更加明确的规范和指导。

    该报道还提到，兔头妈妈正在进行国内首例奥拉氟功效性临床验证，该项目联合西安交通大学口腔医院展开，邀请全国160名儿童成为受试者，参与对奥拉氟防蛀牙膏为期1年的防龋齿临床测验，规范评估奥拉氟防蛀牙膏的“防龋率效果”、“牙菌斑指数变化”等指标，为儿童牙膏的有效性、安全性和科学性探索提供更多的可行性借鉴。 通过查询相关官方网站，我们发现有关奥拉氟原料的应用和规范的信息甚少，因此上述报道也给口腔从业人员带来了更多期待。

对话兔头妈妈，探寻国内奥拉氟原料市场前景

关于兔头妈妈专研奥拉氟的最新报道，今日口腔与兔头妈妈研发总监取得了联系，并交流了后续品牌在口腔方面的科研计划。

今日口腔：兔头妈妈是怎么把奥拉氟应用在儿童牙膏中？

A：不同年龄段儿童不同的牙齿生长特点、口腔黏膜环境大有不同，为了遵循不同年龄段的需求，我们分别推出了适用于1阶（1-3岁）乳牙萌出期、2阶（3-12岁）生长期和3阶（13岁+）恒牙期的“奥拉氟分龄防蛀牙膏”，各阶产品含氟量各有不同，但均运用了核心四维口腔防蛀技术，以奥拉氟、氨基酸表活、活性钙、木糖醇四重成分协同互助预防龋齿，实现分龄分剂量的科学护齿。

今日口腔：关于奥拉氟这一成分安全性和功效性问题是如何考量的？

A：2023年12月1日起施行的《牙膏监督管理办法》，对含氟牙膏的可溶氟和游离氟的含量及安全评估具有非常具像且严苛的要求。兔头妈妈已经完成了对所有原料及“奥拉氟分龄防蛀牙膏”整体配方的安全性评估，一共做了363项安全性检测，远超国家标准（国家要求检测13项），做到让小朋友入口无忧，我们也是国内首创且唯一完成此评估的品牌。

今日口腔：未来兔头妈妈的研发重点会放在哪些方面？

A：我们将持续对奥拉氟原料重点关注，例如应用升级、功效提升，也会陆续和多位专家深入探讨奥拉氟功效性和毒理性问题，为下一代奥拉氟的升级打下基础。对于奥拉氟防蛀牙膏，我们会探索更多天然水果提取物调味，提升儿童刷牙兴趣。 

结语：当下对于奥拉氟的热议层出不穷，从提升儿童口腔健康的角度来看，能够积极推动和应用有益于预防龋齿的成分是口腔医疗行业所希望看到的，我们也需要以开放的心态接受新技术、新理念和新产品。可以看出，兔头妈妈作为国内儿童奥拉氟分龄牙膏的带头品牌，也在持续推动奥拉氟原料在国内口腔市场的良性发展。过硬的研发实力和分龄理念精准防蛀的产品策略使得兔头妈妈的众多产品上市以来收获了一众消费者的喜爱，相信未来兔头妈妈也将持续为中国儿童提供更科学、更安全、更高效的口腔护理产品，引领中国儿童口腔护理行业和儿童口腔用品高质量发展，共同守护中国儿童口腔健康。

参考文献

1. H. Yu ,T. Attin, A. Wiegand, W. Buchalla . Effects of Various Fluoride Solutions on Enamel Erosion in vitro . Caries Res 2010;44:390–401 DOI:10.1159/000316539.

2. Wolfgang H Arnold , Anabel Haase, Julia Hacklaender, Zeno Gintner, Jolan Bánóczy, Peter Gaengler . Effect of pH of amine fluoride containing toothpastes on enamel remineralization in vitro. BMC Oral Health. 2007 Oct 17:7:14. doi: 10.1186/1472-6831-7-14.